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产业升级, 疯狂的熔喷布,大转变!

发布时间:2021-01-26 00:01

熔喷布是口罩的核心,在口罩防护中起到至关重要的地位。


口罩分为民用口罩和医用口罩,均对微生物菌落有严格要求,尤其医用口罩对微生物要求更为严苛,具体可参照相关口罩标准:

  • 民用口罩对微生物要求应符合表1(来源:GB/T32610-2016日常防护民用、GB15979-2002卫生标准,GB/T38880-2020儿童口罩、民用GB2626-2019)

  • 表1:

细菌菌落总数CFU/g大肠菌群绿脓杆菌金黄色葡萄球菌溶血性链球菌真菌
≤200不得检出
不得检出不得检出不得检出≤100


  • 非灭菌医用口罩应符合表2的要求(来源:YY0969-2013一次性医用)

  • 表2:

细菌菌落总数CFU/g大肠菌群绿脓杆菌金黄色葡萄球菌溶血性链球菌真菌
≤100不得检出
不得检出不得检出不得检出不得检出
  • 灭菌型医用口罩应符合表3的要求(来源:YY0469-2011医用外科、YY0969-2013一次性医用、GB19083-2003医用防护口罩、医用GB2626-2019)

  • 表3:

细菌菌落总数CFU/g大肠菌群绿脓杆菌金黄色葡萄球菌溶血性链球菌真菌菌落总数CFU/g
不得检出不得检出不得检出不得检出不得检出不得检出


图1:中石化熔喷布

作为口罩核心的聚丙烯熔喷非织造布(简称:熔喷布或PPMB),尤其医用熔喷布,达标的微生物指标是最基本要保证的质量,生产环境越洁净,质量越好,加工而成的医疗卫生材料质量越有保障。经历熔喷布疯狂的发展过程,许多粗放式的家庭作坊已经消失殆尽,现存的许多大型熔喷布企业对生产环境意识仍不高,粗放式管理,仅以过滤效率和阻力为品控出发点,对产品质量管控认识略有不足。

图2:来自网络

医用口罩的生产需要无尘无菌的环境,车间要达到10万级净化车间的要求,作为核心原料的医用熔喷布,拥有洁净无菌的生产车间,才能更为可靠的保证质量,对消费者负责。

伴随熔喷布产业日趋规范,遵循质量优胜劣汰的自然法则,市场上对熔喷布产业有长远布局的企业,已超前升级为GMP医用洁净车间,严格管控生产过程,满足未来客户对高端民用和医用熔喷布的需求,适用于国内外市场,满足一次性医用口罩、外科口罩、KN95、美标ASTM-Level2、level3、N95、欧标FFP2、韩国KF94、日本、澳洲P2等防护口罩需求,立足长远,以客户为中心,让消费者放心满意。

熔喷布GMP医用洁净生产车间设置有更衣区域,缓冲区域,臭氧消毒灭菌系统,以及专业的控菌设计,可满足温度、湿度、压力、压差和细菌等方面的检测和控制等等,保证生产熔喷布更为卫生健康。

图3:湖南兴岳石油化工公司GMP洁净车间医用熔喷布,P2级熔喷布生产现场


更为详细的生产环境和规范可参考国标:一次性使用卫生用品卫生标准(GB15979-2002)。

GB15979标准第9条:生产环境与过程卫生要求

9.1生产区周围环境应整洁,无垃圾,无蚊、蝇等害虫孳生地。
9.2生产区应有足够空间满足生产需要,布局必须符合生产工艺要求,分隔合理,人、物分流,产品流程中无逆向与交叉。原料进入与成品出去应有防污染措施和严格的操作规程,减少生产环境微生物污染。
9.3生产区内应配置有效的防尘、防虫、防鼠设施,地面、墙面、工作台面应平整、光滑、不起尘、便于除尘与清洗消毒,有充足的照明与空气消毒或净化措施,以保证生产环境满足本标准第5章的规定。
9.4配置必需的生产和质检设备,有完整的生产和质检记录,切实保证产品卫生质量。
9.5生产过程中使用易燃、易爆物品或产生有害物质的,必须具备相应安全防护措施,符合国家有关标准或规定。
9.6原材料和成品应分开堆放,待检、合格、不合格原材料和成品应严格分开堆放并设明显标志。仓库内应干燥、清洁、通风,设防虫、防鼠设施与垫仓板,符合产品保存条件。
9.7进入生产区要换工作衣和工作鞋,戴工作帽,直接接触裸装产品的人员需戴口罩,清洗和消毒双手或戴手套;生产区前应相应设有更衣室、洗手池、消毒池与缓冲区,
9.8从事卫生用品生产的人员应保持个人卫生,不得留指甲,工作时不得戴手饰,长发应卷在工作帽内。痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核、尖锐湿疣、淋病及化脓性或渗出性皮肤病患者或病原携带者不得参与直接与产品接触的生产活动。
9.9从事卫生用品生产的人员应在上岗前及定期(每年一次)进行健康检查与卫生知识(包括生产卫生、个人卫生、有关标准与规范)培训,合格者方可上岗。


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